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针对乳腺癌的疫苗进入临床试验

浏览量:819 / 发布时间:2021-11-24

关于三阴乳腺癌

大家熟悉的歌手姚贝娜从发现三阴乳腺癌到去世仅仅2到3年的时间。三阴乳腺癌是一种“最难治疗的乳腺癌”分型,其雌激素受体、孕激素受体及人表皮生长因子受体2均为阴性,通常情况下具有对激素或靶向治疗没有反应的生物学特性。

三阴乳腺癌的预后与肿瘤大小和淋巴结状况关系不大,术后复发迅速,1-3年是复发高峰,其最大的特点为侵袭性强,简单来说,就是特别容易通过血液或淋巴转移到身体的其他组织,主要表现为内脏转移(肺转移和肝转移)和脑转移,另外,其好发于小于40 岁的年轻妇女,在乳腺癌易感基因BRCA1突变的妇女(乳腺癌高危人群)中,大约70%到80%的乳腺肿瘤是三阴性。这种癌症约占所有乳腺癌类型里的12%~15%。其他类型的乳腺癌,只要能够早期发现、早期诊断、早期治疗,其五年生存率可以达到80%以上,但三阴乳腺癌在乳腺癌死亡率中高的离谱,复发率也非常高。因此,三阴乳腺癌,是侵袭性最高也是最致命的癌症,目前没有非常有效的治疗方法。

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乳腺癌疫苗一期临床试验

人们亟需找到对三阴乳腺癌的有效方法,科学家认为,如果采用癌症疫苗,来预防年轻妇女罹患三阴乳腺癌,就从根本上解决了治疗问题。癌症疫苗,是通过人体接种疫苗,刺激机体免疫系统产生抗癌机制,达到预防某类癌症发生的目的。10月26日,美国克利夫兰诊所在世界上率先进行第一期临床试验,希望最终实现预防三阴乳腺癌。

第一阶段试验的目的是确定疫苗在早期三阴乳腺癌患者中的最大耐受剂量,并确定和优化身体的免疫反应。美国食品和药物管理局(fda)最近批准了一项针对该疫苗的研究性新药申请,从而允许克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)和合作伙伴ANIXA生物科学公司开始这项研究。

“这种疫苗方法代表了一种潜在的控制乳腺癌的新方法,”该疫苗的主要发明人、克利夫兰诊所Lerner勒纳研究所的免疫学家Vincent Tuohy博士说。“这项研究的长期目标是确定这种疫苗是否能在乳腺癌发生前预防它,特别是在高危女性中占主导地位的这种严重侵袭性疾病。”Tuohy博士被命名为该技术的发明者,克利夫兰诊所将其独家授权给Anixa。

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Vincent Tuohy, Ph.D. (Photo by Shawn Green/Cleveland Clinic)


克利夫兰诊所陶西格癌症研究所的G. Thomas Budd博士是这项研究的主要负责人,他说: “我们希望这项研究将引导更多更先进的试验,以确定疫苗对这种高度侵袭型乳腺癌的有效性。”“从长远来看,我们希望这能成为一种真正的预防疫苗,用于健康女性,防止她们患上三阴性乳腺癌。”

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G. Thomas Budd, M.D. (Photo by Shawn Green/Cleveland Clinic)

该研究疫苗针对的是一种乳腺特异性泌乳蛋白----α-乳清蛋白,这种蛋白在泌乳后的正常老化组织中不再存在,但存在于大多数三阴性乳腺癌中。激活免疫系统以对抗这种“退休”蛋白,可对表达α-乳清蛋白的乳房肿瘤提供先发制人的免疫保护。该疫苗还含有一种佐剂,可以激活先天免疫反应,使免疫系统对新出现的肿瘤产生反应,防止它们生长。

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这项研究基于Tuohy博士领导的临床前研究,该研究表明激活免疫系统对抗α-乳清蛋白在预防小鼠乳腺肿瘤方面是安全有效的。研究还发现,一种单一的疫苗可以防止小鼠模型中乳腺肿瘤的发生,同时也可以抑制已经存在的乳腺肿瘤的生长。这项研究最初发表在《自然医学》(Nature Medicine)杂志上,其部分资金来自过去12年里超过2万人的慈善捐赠。

克利夫兰诊所的这项新研究将接收18至24名患者,他们在过去三年内完成了早期三阴乳腺癌的治疗,目前没有肿瘤,但复发风险很高。在研究过程中,参与者将接受三次疫苗接种,每次间隔两周,并将密切监测副作用和免疫反应。这项研究预计将于2022年9月完成。

研究人员预计,随后的试验将涉及健康的、无癌、患乳腺癌风险高的女性,她们已经决定自愿接受双侧乳房切除术以降低风险。通常,这些女性携带BRCA1或BRCA2基因突变,有罹患三阴性乳腺癌的风险,或者有罹患任何形式乳腺癌的高风险家族。

癌症疫苗远期希望

“这种疫苗策略有可能应用于其他类型的肿瘤,”Tuohy博士补充说。“我们的转化研究项目专注于开发疫苗,以预防我们面临的疾病,如乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌。如果成功,这些疫苗有可能改变我们控制成人癌症的方式,并以类似于儿童疫苗接种计划的方式提高预期寿命。”

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