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进展期胃癌,做腹腔镜手术合适吗?

原创 胡迪医学 健瑞宝 / 浏览量:4872 / 发布时间:2018-05-24

腹腔镜治疗进展期胃癌,一直存在临床争议,因为缺乏临床证据证明其疗效等同于开放手术。2018424日发表在《Annals of Surgery》一篇论文,给广大从事腹腔镜胃手术的医生,带来了喜讯。大家可以根据论文名字,在相关网站查阅。


日本国立癌症研究院东病院胃外科木下敬弘主任(见照片)在日本领导了一个多中心大型临床试验研究项目“LOC-A项目”,进行腔镜与开放胃手术治疗局部进展期胃癌的临床队列研究。


项目团队有临床医生和生物统计学家组成,日本8家医院参与了研究项目,日语表格图显示参加项目的各医院名和负责人名,以及生物统计学家。


在项目启动时项目团队成员开会,就研究设计和相关内容达成共识,选出30项可能会影响临床外科医生手术方式决定和术后结果的术前变量,作为硬性评估病人的倾向分数,作为队列配对标准。


2008年到2014年,连续收录了1948例临床分期II/III胃腺癌病人,根据倾向分数配对,610例符合研究条件,腔镜组(LG305例,开放组(OG305例。


观察中位年数LG3.4年,OG3.5年,5年总体生存率LG54.2%OG53.0%,总体生存率风险比HR=1.0195%可信区间为0.80~1.29),说明几乎没有差异。


统计学证明 LG/OG非劣效性存在,其95%上置信值小于事先设定值1.33,也就是LG不比OG临床效果差,也可以说LGOG临床效果相等。


LG术后复发率为29.8%OG30.8%,复发率的风险比HR=0.98 95%可信区间为0.74-1.31),说明LGOG相当,而且在复发的形式上也相似。


总结:本研究发现腹腔镜胃手术治疗进展期胃癌,疗效不比开放手术差。


下面附主要研究论文的图表。

A,总体生存率,腹腔镜手术与开放手术相比,统计学上证明LG/OG非劣效性明显。也就是LGOG具有同等的临床效果。图B,针对胃癌疾病的生存曲线。图C,无复发生存率曲线。(红色为开放手术,蓝色为腹腔镜手术)

图表显示总体生存率风险比HR森林图